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Hitachi

日立解决方案(中国)有限公司

药物研发管理平台

药物研发管理平台

背景需求

药物研发是一项复杂的系统工程,具有高投入、高风险、周期长的特点,近年来随着国家在医药、医疗与保健等行业深化改革的全面推进,药品从临床前研究、临床试验、申报上市等都需要遵循更加严格的法律法规的监管。与此同时药企普遍存在:在药物研发过程缺乏缺乏有效的研发管理系统支撑,项目进度和研发成果缺乏有效管控,非结构化的数据难以保证信息一致性与可追溯性等问题。因此建立标准化、规范化的研发体系,支撑企业的研发合规、过程可控、效率提升,最终实现药品全生命周期的管理,已成为药企所面临的重大课题。

方案概述

日立借鉴国内外成功的药物研发管理平台的经验,推出的药物研发管理平台解决方案,贯穿药物研发全过程,从药物研发前期的发现,临床前研究,临床试验(I、II、III期),到新药上市申请等研发过程管理,其能够为企业提供横跨产品价值链的协作和决策支持。

通过行业标准的项目模版可以帮助企业研发人员快速制订完备、详细且具可操作性的项目计划和交付计划,以确定项目目标、进度、费用和资源构成。

通过药物研发管理平台实现端到端的药物研发项目管理,基于行业规范的项目工作任务树,实现项目研发过程的有效控制、协调、预警和决策支持。当到达里程碑或者特定关键任务时根据需要对整个项目进行总体评审,系统通过全程可视化的方式,实现对项目主数据、进度、交付、成本和协同流程的管控。项目成员能够及时了解参与项目的最新进展,从而调整自己执行工作的速度和协调各部门的进度;项目经理可随时了解项目的整体执行进展及人员参与情况,从而及时发现项目可能出现的风险,并做到对资源的及时调配;

研发决策管理

企业研发管理层能够全面监控多个项目组合层面的执行进展、状态、进度偏差及资源使用情况,更好地制定研发项目的组合管理策略,可以快速通过可视化方式判断哪些药物的研发进度正常、根据市场变化,哪些研发可能已经失去意义,快速做出决策,提供研发管理效益。