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Hitachi

日立解决方案(中国)有限公司

  有助于“成本效益评估制度”,并大幅提高了产品开发策略规划中的工作效率


"Hitachi Digital Solutions for Pharma"医疗经济评估解决方案概念图

  日立推出“Hitachi Digital Solutions for Pharma/医疗经济评估解决方案”,使用AI技术,支持对新开发药品和医疗设备的成本效益评估进行细致分析,其中包括从2019年4月起在日本制度化的“成本效益评估制度*1”、它旨在显著提高处于投入市场前的临床试验阶段产品的开发策划效率,以往是由医学经济评估专家基于大量数据(例如医学论文,临床试验和诊疗信息等)进行解析评估,现在通过使用日立独有的AI技术进行大数据分析,可以高效地提取计算成本效益所需参数*2及因素的探寻。日立将使用此解决方案来促进药品和医疗设备制造商的业务拓展支持和患者QoL的改善。

  在开发此解决方案时,日立于2018年与日本国内某制药商进行了联合评估,以确认其有效性。且健康经济评估分析步骤由医疗经济学协会理事、国际医疗福祉大学医学院的池田俊也博士监督。

  作为加速数字化创新的“Lumada”面向制药业的解决方案,日立在向日本国内制药和医疗设备制造商扩大此解决方案销售范围的同时,今后也将致力于提供解决方案以支持包含医疗经济评估在内的业务性评估。

背景

  由于担心昂贵医疗技术的增加对医疗保险财政的影响,在2016财年诊疗报酬改定时,导入“成本效益评估制度”,用于评估药品和医疗器械,并于2019年4月正式施行。为了对制度变化做出响应,将来在临床试验的早期阶段就开始考虑医疗经济评估并制定产品开发策略变得十分重要。因此,对于药品/医疗器械制造商而言,医疗经济评估负责者有必要进行(1)从医学文献等中收集QoL信息,以及从包括医疗信息和费用的现实数据*3等大量信息源收集与该药物/ 设备相关的“效益”和“总成本”相关的合理数据,并且(2)基于这些数据创建标准的药物治疗模式,设定参数,计算成本等,计算生存年数和QoL的相关指标QALY*4,总医疗成本以及估算新药和新医疗设备的增量成本与效益之间的相关指标ICER*5等,进行成本效益评估。但是这些任务不仅需要医学经济学评估方面的广泛知识和经验,还会费时费力。

  日立常年在为制药和医疗设备制造商以及医疗机构提供IT系统,具有丰富的实际成果并且最近一直在致力于利用AI进行合作创建。本次运用长期积累的经验技巧以及以AI为代表的先进数字技术,开始提供“Hitachi Digital Solutions for Pharma/医疗经济评估解决方案”用于支持完备药品和医疗设备的医学经济评估方法,创建分析程序,提高分析工作效率并促进模拟的高度化。

此解决方案的概述和功能

  在本解决方案中,我们首先与制药和医疗设备制造商的客户合作,选择用于目标药物和设备分析的模型,并研究比较相关技术的论文,然后进行以下成本效益分析和分层因素分析并作为报表提供给客户。

(1)利用AI实现从大量数据中高效率提取成本效用计算所需的参数

  在评估新药或医疗器械的成本效益时,计算必须从大量医学论文中收集各种各样的数据,例如与各种病症相对应的QoL与生存年数之间的关系以及疾病状态转变的可能性等,并且需要创建成本效益评估模型。在进行治疗所需的成本分析时,有必要对使用与评估目标药品/医疗设备相似的药品/医疗设备的患者过去实施过的标准诊疗行为、所发生的有害事件时的处置内容等大量诊疗信息进行收集,并统计与评估目标药品和医疗设备有关的医疗模式和相关成本。在此解决方案中,通过使用日立的AI技术,即文本结构化技术*6和临床诊疗过程分析技术*7,分析人员可以从大量数据中提取必要的参数,以作为计算成本效用的基础。可以有效地实施而无需依赖于分析者的经验。

(2) 使用AI技术可搜索分层因素,从而使产品开发战略中的模拟工作更加高效和完善。

  在制定药品和医疗设备的产品开发战略时,有必要就目标药物和设备的有效性、安全性等观点来分组,并模拟基于医疗经济评估的业务评估。这以前是由具有专业知识的研究人员来完成模拟的,但是在此解决方案中,是通过已运用AI的分层因素分析技术*8的使用,可以搜索对奏效/未奏效、有害事项的发生率等有影响的因素,并且以往依赖于熟练技术人员进行的产品开发战略规划工作可以变得更加高效和完善。

关于"Hitachi Digital Solutions for Pharma"

  "Hitachi Digital Solutions for Pharma"属于Lumada服务,可收集、累积和分析与制药行业有关的各种数据,例如医学论文等开放数据和诊疗信息等现实数据,并支持制药价值链中的创新。除了这项服务,我们还提供临床试验信息提供服务、生物标记搜索服务等,并将继续扩展并提供服务菜单。

*1
成本效益评估制度:一种评估药品和医疗器械成本效用并以之为依据调整保险补偿价格的制度(基于医疗政策0329第43号《有关药品,医疗器械和再生医学产品的成本效益评估的处理”》、厚生劳动省《平成28年年度诊疗报酬改定说明会(2016年3月4日举办)相关文档》)
*2
参数:如疾病状态迁移模型的迁移概率,每种病症的QoL 和成本等数据用于计算ICER。
*3
真实数据:从临床获得的数据(诊疗报酬请求明细书),DPC(住院时的医疗费支付制度),电子病历,体检等。
*4
QALY:Quality Adjusted Life Years(质量调整生命年)。该指标指示通过所评估的医疗技术改善患者生存年数和QoL的程度。
*5
ICER:增量成本效益比,获得1个QALY所需费用。
*6
文本结构化技术:一种提取制药领域特有的复杂词之间的关系并使之知识化的技术。
*7
医疗过程分析技术:一种基于词典等对诊疗过程中的诊疗活动进行图形化的技术。
*8
分层因素分析技术:即使有大量的候选因素需要大量的人工作业(因素数500~),AI也可以迅速搜索对奏效群和有害事件的发生率产生影响的因素的技术。

关于日立制作所

  日立致力于加速开展融合了OT(Operational Technology)、IT(Information Technology)及产品的社会创新事业。2018年度日立的合并销售额达到94,806亿日元,截至2019年3月底员工约296,000名。日立将运用Lumada,在移动、智能生活、产业、能源、IT五大领域提供数字解决方案,同步助力客户提升三大价值——社会价值、环境价值、经济价值。详情请参见日立全球官方网站(http://www.hitachi.com)。

日立在中国

  中国是日立最为重要的市场之一。截止到2018年度末,日立集团在中国拥有136家集团企业,正式员工约4万名,在中国市场的销售额达到10,098亿日元,约占日立集团全球总销售额的11%。日立致力于通过“社会创新事业”为中国的社会发展及产业升级做出积极贡献。详细信息请参见日立中国的官方网站(http://www.hitachi.com.cn)。

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刘苏明